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Fabrication prototype
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Initiation essaie clinique
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Sélection groupe test
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Statistiques des résultats à 6 mois
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Statistiques des résultats à 12 mois
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Statistiques des résultats à 18 mois
THÉORIE – PRATIQUE – BREVET
En réalisant des topographies cornéennes de l’œil après le port de lentilles d’orthokératologie, on se rend compte que l’astigmatisme cornéen se répartit en cercles concentriques.
Topographies cornéennes après port d’une lentille d’orthokératologie avec représentation de l’astigmatisme local de la surface
Cela ressemble beaucoup à une onde concentrique sur l’eau.
Concentric wave on water
Onde concentrique sur l’eau
Zone 1 : zone de vision centrale avec correction VL de l’enfant
Zone 2 : réseau de micro-cylindres annulaires répartis uniformément entre la zone 1 et le bord du verre pour freiner la myopie
EFFET DU VERRE
Le verre MYOFX produit un effet de Fluctuation de puissance Induite par les Micro Cylindres Annulaires (F.I.M.C.A.). Cette fluctuation de puissance va créer des aberrations astigmatiques d’ordre élevé sur la rétine et donc altérer l’image perçue par le cerveau ce qui aura pour effet de freiner la progression de la myopie. Ces aberrations cylindriques sont dites dynamiques car elles s’orientent en fonction du méridien de l’œil.
Image d’un point lumineux au travers du verre MYOFX
ÉTUDE CLINIQUE
L’étude clinique sur le MYOFX a débuté en août 2020 est actuellement en cours à l’université de Wenzhou (Chine). Les résultats partiels (après 1 an) vont être publiés sous peu mais nous pouvons déjà vous les communiquer.
Un panel de 96 enfants myopes a été divisé en 2 groupes, l’un équipé de verres MYOFX l’autre de verres simple vision classiques.
Voici les caractéristiques de chaque groupe au démarrage de l’étude :
| MYOFX (n=52) | SVL (n=44) | P Value | |
| Age (années) | 10,1 ± 1,0 | 10,0 ± 1,1 | 0,58 |
| Masculin | 23 (44,2%) | 24 (54,5%) | |
| Féminin | 29 (55,8%) | 20 (45,5%) | |
| SER cycloplégique (D) | -2,67 ±0,69 | -2,56 ±0,75 | 0,46 |
| Longueur axiale (mm) | 24,65 ±0,67 | 24,66 ±0,63 | 0,95 |
| Âge d’apparition de la myopie (années) | 8,8 ±0,9 | 8,9 ±1,1 | 0,41 |
À intervalles de 6 mois ont été mesurés :
- La Réfraction Sphérique Équivalente cycloplégique (SER)
- La Longueur Axiale de l’œil (AL)
SER et AL de chaque groupe à chaque visite de contrôle
SER cycloplégique (D)
| MYOFX (n=52) | SVL (n=44) | P Value | |
| Départ | -2,67 ±0,69 | -2,56 ±0,75 | 0,46 |
| 6 months | -3,05 ±0,82 | -3,03 ±0,87 | 0,92 |
| 12 months | -3,25 ±0,83 | -3,27 ±0,88 | 0,84 |
Longueur axiale (mm)
| MYOFX (n=52) | SVL (n=44) | P Value | |
| Départ | 24,65 ±0,67 | 24,66 ±0,63 | 0,95 |
| 6 months | 24,84 ±0,71 | 24,88 ±0,66 | 0,77 |
| 12 months | 24,91 ±0,73 | 25,01 ±0,68 | 0,49 |
Courbes des valeurs de SER et AL pour chaque groupe
Changements moyens de SER et AL dans chaque groupe
SER cycloplégique (D)
| MYOFX (n=52) | SVL (n=44) | P Value | |
| Start to 6 months | -0,38 ±0,35 | -0,47 ±0,37 | 0,22 |
| 6 to 12 months | -0,19 ±0,26 | -0,24 ±0,31 | 0,36 |
| Start to 12 months | -0,56 ±0,46 | -0,71 ±0,39 | 0,1 |
Longueur axiale (mm)
| MYOFX (n=52) | SVL (n=44) | P Value | |
| Start to 6 months | 0,19 ±0,12 | 0,23 ±0,12 | 0,18 |
| 6 to 12 months | 0,07 ±0,07 | 0,13 ±0,09 | 0,001** |
| Start to 12 months | 0,26 ±0,18 | 0,36 ±0,16 | 0,009* |
*P < 0,05 et **P < 0,025 indiquent des différences significatives entre les deux groupes
Courbes des variations de SER et AL pour chaque groupe
Depuis les résultats de variation de SER après 18 mois nous sont également connus et même si nous n’avons pas plus de détails nous pouvons en tirer la courbe suivante :
Myopia Progression (SER)
CONCLUSION
On peut donc voir que la myopie progresse effectivement moins vite chez les enfants équipés de verres MYOFX que chez les autres.
De plus le fait que les deux courbes de SER (MYOFX et SVL) ont tendance à s’écarter de plus en plus avec le temps semble prometteur pour l’avenir.
Il est également possible que notre équipe scientifique de l’Université de Wenzhou (Chine) décide d’apporter des modifications au verre (dans la puissance, la répartition et l’écartement des micro-cylindres annulaires) pour améliorer son efficacité.
Pour tout renseignement complémentaire n’hésitez pas à nous contacter à l’adresse mail suivante :
VERBAL
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